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注射器滑動性測試儀 采樣快速穩定 注射器滑動性測試儀 采樣快速穩定

注射器滑動性測試儀是用于評估醫用注射器活塞在筒體內滑動性能的專業設備，其測試結果直接關系到注射器的使用安全性和藥物劑量的精確性。以下是核心要點解析：

一、?工作原理

1.控制系統：PLC

2.操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；?

3.?模擬推注動作?

固定注射器筒體于專用夾具，確保測試穩定性；

通過高精度力傳感器向芯桿施加恒定推力（模擬人手操作），推動活塞在筒內滑動?。

4.?數據采集與分析?

實時記錄起始力（活塞啟動所需力）、平均力（滑動持續力）、最大推回力等參數；

結合位移傳感器監測滑動速度與距離?。

5.?性能評估?

對比測試數據與標準閾值（如GB 15810、ISO 7886），判定滑動流暢性及是否存在卡頓、摩擦力異常等問題?。

二、?核心功能與技術參數?

三、?應用場景及標準?

1.?質量控制?

檢測活塞滑動阻力是否合規（如1ml注射器啟動力≤0.8N，持續力≤0.3N?213）；

預防臨床使用時出現藥液泄漏、劑量誤差或活塞脫落風險?。

2.?產品研發驗證?

優化針筒材質與硅油潤滑工藝，提升滑動順滑性；

適配預灌封注射器、筆式注射器等特殊設計。

3.?滿足以下標準?

滿足GB 15810、國際ISO 7886及藥包材標準YBB00162004的認證要求?；

YBB00152004-2015、YBB00162004-2015、YBB00112004-2015

四、?設備選型建議?

1.?基礎功能?：

優先選擇支持多語言界面（中/英文）、具備啟動力自動識別及數據統計（極限值/平均值/標準差）的型號?；

2.?擴展需求?：

胰島素注射器測試需適配低速精密控制（如筆式注射器?）；

密合性測試需兼容正壓檢漏模塊（如30N保壓5秒無泄漏?。

五、?操作流程示例?

1.?預處理?：注射器筒體硅油潤滑，活塞推入至指定位置?；

2.?參數設置?：輸入公稱容量（如5ml），設定速度100mm/min?；

3.?執行測試?：

設備自動推拉芯桿，記錄力值變化；

系統判定結果打印報告?；

4.?數據分析?：若起始力超限，需檢查注塑毛刺或潤滑工藝?。

?注意?：測試環境需恒溫（22±2℃），避免溫度影響硅油黏度與膜材形變?。

注射器滑動性測試儀通過精準量化滑動阻力，為醫療器械的安全性提供了核心保障。設備選型應結合具體產品類型（如無菌注射器、卡式瓶）、產能需求及法規覆蓋范圍綜合決策。

六、配置清單

主機1臺

測試軟件1套

電源線1根；

說明書及操作視頻1套；

夾具1套；

水槽1套；

18G針1套；

銘牌1塊；